Zurzeit unterstützen wir unseren Kunden, ein internationales mittelständiges produzierendes Pharmaunternehmen im Raum Hannover bei der Suche nach einer Head of Quality Control - Pharma (m/w/d).

Kundendetails

Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welcher Arzneimittel für verschiedene Gesundheitsbereiche entwickelt und herstellt. Es ist ein traditionsreiches Unternehmen und moderner Arbeitgeber mit guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Entscheidungswege sind kurz und unkompliziert.

Stellenbeschreibung

• Gesamtverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle

• Zentrale Rolle im Rahmen von Compliance, Audits und behördlichen Inspektionen

• Fachliche und disziplinarische Führung eines QC-Teams

• Schnittstelle zu internen Fachbereichen, Kunden sowie externen Behörde

• Verantwortung für die Freigabe bzw. Zurückweisung von Rohstoffen, Packmitteln, Halbfertigwaren, Fertigwaren und Stabilitätsanalysen

• Bearbeitung von OOS- und OOE-Fällen, Abweichungen, Änderungen sowie periodischen Reviews inkl. Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen

• Weiterentwicklung, Überarbeitung und ggf. Validierung analytischer Methoden

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenanfragen, Audits und Inspektionen

• Einhaltung und Steuerung des Kosten- und Investitionsbudgets

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft

• Fundierter Schwerpunkt in instrumenteller Analytik und Mikrobiologie

• Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion innerhalb eines regulierten Qualitätsumfelds

• Sehr gute Kenntnisse relevanter pharmazeutischer Guidelines und Regularien im Bereich Qualitätskontrolle

• Nachweisliche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden sowie bei Audits und Inspektionen (u. a. FDA, ANVISA, lokale Behörden)

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, hohe Eigeninitiative sowie strukturierte Arbeitsweise