Technical Project Engineer (m/w/d) GMP

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Technical Project Engineer (m/w/d) GMP

Peak One GmbH

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Haverlah

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 65.000 € – 80.000 € (Unternehmensangabe)
  • Hybrid
  • Letzte Chance

Technical Project Engineer (m/w/d) GMP

Über diesen Job

Für ein etabliertes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf pflanzliche Arzneimittel suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektingenieur im Bereich Produktion und Technik (m/w/d) in Vollzeit. In dieser Rolle übernehmen Sie die operative und projektbezogene Umsetzung von GMP-konformen technischen Projekten, insbesondere im Bereich Anlagenqualifizierung, Produktionsverfahren und Validierungsmanagement. Sie arbeiten in enger Abstimmung mit internen Schnittstellen, Lieferanten und Dienstleistern und tragen aktiv zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsstandards bei.

Ihre Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Bearbeitung technischer Projekte im Produktionsumfeld mit besonderem Augenmerk auf GMP-konforme Umsetzung, z. B. bei der Einführung neuer Verpackungs- oder Fertigungsprozesse innerhalb der Unternehmensgruppe
  • Planung, Organisation und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen unter Einbindung aller relevanten internen Fachbereiche sowie externer Partner und Dienstleister
  • Unterstützung und aktive Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen gemäß den Vorgaben von Annex 15
  • Erarbeitung von Strategien und Konzepten zur vorbeugenden Wartung sowie zur regelmäßigen Requalifizierung von Anlagen
  • Beteiligung an der Auswahl, Beschaffung und Inbetriebnahme neuer technischer Ausrüstung für die Herstellung
  • Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen wie Arbeitsanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Qualitätsmanagementstrukturen
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Vorgängen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung von Qualitätsberichten und Produktreviews zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten
  • Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produkte sowie bei der Sicherstellung von Betriebshygienestandards

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt mit zahlreichen Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum Homeoffice
  • Umfangreiches Fort- und Weiterbildungsprogramm
  • Zahlreiche Gesundheitsangebote
  • Betriebsrestaurant mit ausgewogener Küche und täglich frischem Obst

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Kenntnisse im Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Unternehmens-Details

company logo

Peak One GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

51-200 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

79 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern

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