Technical Project Engineer (m/w/d) GMP
Technical Project Engineer (m/w/d) GMP
Technical Project Engineer (m/w/d) GMP
Technical Project Engineer (m/w/d) GMP
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Haverlah
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 65.000 € – 80.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Technical Project Engineer (m/w/d) GMP
Über diesen Job
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf pflanzliche Arzneimittel suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektingenieur im Bereich Produktion und Technik (m/w/d) in Vollzeit. In dieser Rolle übernehmen Sie die operative und projektbezogene Umsetzung von GMP-konformen technischen Projekten, insbesondere im Bereich Anlagenqualifizierung, Produktionsverfahren und Validierungsmanagement. Sie arbeiten in enger Abstimmung mit internen Schnittstellen, Lieferanten und Dienstleistern und tragen aktiv zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsstandards bei.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Bearbeitung technischer Projekte im Produktionsumfeld mit besonderem Augenmerk auf GMP-konforme Umsetzung, z. B. bei der Einführung neuer Verpackungs- oder Fertigungsprozesse innerhalb der Unternehmensgruppe
- Planung, Organisation und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen unter Einbindung aller relevanten internen Fachbereiche sowie externer Partner und Dienstleister
- Unterstützung und aktive Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen gemäß den Vorgaben von Annex 15
- Erarbeitung von Strategien und Konzepten zur vorbeugenden Wartung sowie zur regelmäßigen Requalifizierung von Anlagen
- Beteiligung an der Auswahl, Beschaffung und Inbetriebnahme neuer technischer Ausrüstung für die Herstellung
- Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen wie Arbeitsanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Mitwirkung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Qualitätsmanagementstrukturen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Vorgängen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
- Erstellung von Qualitätsberichten und Produktreviews zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten
- Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produkte sowie bei der Sicherstellung von Betriebshygienestandards
Ihre Benefits:
- Attraktives Gehalt mit zahlreichen Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum Homeoffice
- Umfangreiches Fort- und Weiterbildungsprogramm
- Zahlreiche Gesundheitsangebote
- Betriebsrestaurant mit ausgewogener Küche und täglich frischem Obst
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 78 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
78 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens in Richtung modern