Vor 7 Stunden veröffentlicht

Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20-30 Stunden pro Woche

Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Heidelberg

Art der Beschäftigung: Teilzeit
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Über diesen Job

Celonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Ihre Aufgaben

Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. Ihre Schwerpunkte liegen auf der Gewährleistung einer hohen Anlagenverfügbarkeit sowie auf der kontinuierlichen Optimierung der technischen Versorgungssysteme im regulierten Umfeld. Die Position ist in Teilzeit ausgelegt (50-75 %) und ermöglicht flexible Arbeitszeitmodelle.
Sicherstellung eines störungsfreien und rechtskonformen Betriebs der Reinstmediensysteme (z. B. WFI, Druckluft, technische Gase)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDARegularien, BetrSichV)
Planung, Steuerung und Umsetzung von technischen Änderungen, Optimierungsmaßnahmen und kleineren Investitionsprojekten
Kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Anlagenperformance einschließlich der Erstellung von Quartalsberichten
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation (z. B. SOPs)
Fachliche Unterstützung bei Qualifizierungen, Audits und Inspektionen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility- Anlagen im GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
Von Vorteil: Erfahrung mit Qualifizierungsprozessen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Technisches Verständnis sowie ausgeprägte Hands-on-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Human Resources Czernyring 22 69115 Heidelberg