Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Heppenheim Bergstraße
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 65.000 € – 75.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Über diesen Job
Starten Sie das neue Jahr mit einer spannenden Herausforderung! Wenn Sie ein gutes Teamklima, ein dynamisches Arbeitsumfeld und kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten suchen - und gleichzeitig Ihre Expertise in der Qualifizierung, Validierung und besonders in der Computersystemvalidierung (CSV) von pharmazeutischen Herstellungsprozessen einbringen möchten - dann ist diese Position genau das Richtige für Sie! 🌟
Unser etablierter Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Heppenheim, bietet Ihnen die Chance, als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) eine Schlüsselrolle zu übernehmen. Sie agieren als Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung und Technik und bringen bestehende Systeme mit neuen Anlagen und Prozessen in Einklang.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung der Qualifizierungs- sowie Requalifizierungsmaßnahmen von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion
- Beitrag zu Behördeninspektionen und Audits
- Durchführung von Softwarevalidierungen, besonders CSV
- Dokumentenmanagement unter GMP-Richtlinien
- Mitwirkung an Risikoanalysen, Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge, CAPAs, Qualifizierungsberichte etc.
- Aktive Rolle in der Sicherstellung und Verbesserung der GMP-Standards
- Ausarbeitung und Modifizierung von SOPs
Ihre Benefits:
- Attraktive Vergütung
- Flache Hierarchien
- Raum für Eigeninitiative und Ideen
- Gute Work-Life-Balance
- Die Möglichkeit zur Weiterbildung
- Kleine Teams
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im GMP- regulierten Bereich der Qualifizierung und/oder der Softwarevalidierung
- Fundierte Kenntnisse in der Computersystemvalidierung sind essenziell
- Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 78 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
78 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern