Möchten Sie mit Ihrer Arbeit dazu beitragen, dass Kinder sichere und wirksame Medikamente erhalten? Arbeiten Sie gerne strukturiert, eigenverantwortlich, aber trotzdem gerne im Team? Sie kommunizieren gerne, verfügen über ein gutes Zeitmanagement, behalten auch in stressigen Situationen den Überblick und lassen sich nicht aus der Ruhe bringen? Dann werden Sie Mitarbeiter/in im Team QA Compliance unserer Quality Unit.

Sie sind insbesondere für die Organisation, Planung und zeitgerechte Bearbeitung von Aufgaben im Rahmen der Beantragung und Pflege behördlicher Erlaubnis und Bescheinigungen zuständig und korrespondieren mit den verantwortlichen Stellen im In- und Ausland. Ihre konkreten Aufgaben bei uns:

• Sie verwalten und aktualisieren unsere behördlichen Erlaubnisse wie bspw. die Herstellerlaubnis: Sobald ein neues Produkt in unser Portfolio aufgenommen wird oder es bspw. Änderungen bei den Lagerstätten für unsere Arzneimittel gibt, muss ein entsprechender Antrag zur Änderung der Herstellerlaubnis bei der Behörde eingereicht werden. Dazu führen Sie präzise Übersichtslisten in Excel und füllen spezielle Formblätter in Word aus. Darüber hinaus kümmern Sie sich eigenverantwortlich darum, dass Ihnen die notwendigen einzureichenden Dokumente von den anderen Abteilungen zeitgerecht zugearbeitet werden und reichen, nach Prüfung durch Ihren Vorgesetzten, den Antrag bei der Behörde ein.

• Sie koordinieren die behördlichen Probenzüge nach §65 AMG: Das bedeutet, die Behörde überprüft routinemäßig die Qualität unserer Arzneimittel in externen Prüflaboren. Sobald eine Anforderung der Behörde zum Probenzug kommt, organisieren Sie die Entnahme eines Produktmusters aus dem Lager, bereiten Excel-Tabellen mit den benötigten Informationen vor, organisieren die pünktliche Bereitstellung der benötigten Dokumente von den anderen Abteilungen und versenden alle Unterlagen und Proben termingerecht.

• Sie unterstützen den Betäubungsmittelbeauftragten bei der Beantragung von Einfuhr- und Ausfuhrgenehmigungen. Das bedeutet, dass Sie die im Rahmen der Ein- und Ausfuhr von Betäubungsmitteln benötigten offiziellen Antragsformulare für die Behörde vorbereiten. Dabei dokumentieren Sie exakt die benötigten Mengen und Packungsgrößen und führen präzise Übersichtslisten zur Nachverfolgung. Alle Dokumente müssen nach Versendung dann in unser Dokumentenmanagementsystem abgelegt werden.

• Sie koordinieren und überwachen unsere internen Selbstinspektionen: Sie erstellen den Jahresplan für interne Qualitätsüberprüfungen aller Unternehmensbereiche, koordinieren die Termine, verfolgen die Einhaltung der Fristen und legen die Vorgänge in unserem elektronischen Qualitätsmanagement-System an. Insbesondere werden Sie auch bei der Durchführung von Qualifizierungsaufgaben in unserem Logistikzentrum mitwirken und dort selbst interne Inspektionen durchführen. Bei den regelmäßigen Rundgängen im Lager überprüfen Sie die Einhaltung unserer Qualitätsstandards. Darüber hinaus überwachen Sie die Lagertemperatur, die ordnungsgemäße Reinigung und die korrekte Umsetzung der Schädlingsbekämpfungsmaßnahmen. Sie stehen dabei in direktem Austausch mit den Lagermitarbeitern und fördern die bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Sie werden Teil eines kleinen Teams, in dem man sich gegenseitig unterstützt und so gemeinsam für die hohe Qualität unserer Kinderarzneimittel sorgt. Unsere gründliche Einarbeitung gibt Ihnen Zeit, alle Abläufe kennenzulernen, und erfahrene Kollegen stehen Ihnen dabei immer zur Seite. Sie sind ständig mit den Kollegen im Austausch, fragen nach, wenn Sie nicht weiterkommen, sprechen über aufgetretene Probleme und finden gemeinsam eine Lösung.
Für viele Aufgaben sind Kenntnisse aus dem Qualitätsmanagement natürlich hilfreich und erleichtern die Einarbeitung. Aber keine Sorge, auch wenn Sie noch keine Vorkenntnisse mitbringen sollten. Wichtiger sind uns Ihr Verständnis für die Bedeutung von Qualität und Ihre Bereitschaft, sich in pharmazeutische Prozesse und Regularien einzuarbeiten.