Die Sicherheit von Arzneimitteln basiert nicht auf Annahmen, sondern auf einem lückenlosen System aus Fakten und geprüften Prozessen. Sind Sie die Person, die dieses Fundament mit Präzision und gutem Organisationsvermögen stärkt? Arbeiten Sie gerne sehr genau, strukturiert und eigenverantwortlich, aber trotzdem gerne im Team? Sie kommunizieren gerne, verfügen über ein gutes Zeitmanagement und behalten auch in stressigen Situationen den Überblick? Dann werden Sie Mitarbeiter/in im Team Supplier Qualification Management in unserer Quality Unit. Hier können Sie mitwirken, dass unsere Dienstleister und Lieferanten die geforderten Qualitätsstandards kennen und nachweislich einhalten.

Ihre Aufgabe ist es, dazu beizutragen, dass gleich zu Beginn einer partnerschaftlichen Beziehung mit einem Dienstleister oder Lieferanten, nicht nur die Aufgaben im Qualitätsbereich klar zugeordnet sind, sondern dies auch im Rahmen von Qualitätssicherungsverträgen dokumentiert wird. Sie werden Qualifizierungsprozesse unserer nationalen und internationalen Dienstleister systematisch steuern und dokumentieren.

Ihre konkreten Aufgaben bei uns:

• Sie bereiten die Qualitätssicherungsverträge vor, die zwischen uns und unseren Partnern zu schließen sind. Dabei helfen Ihnen unsere bewährten Vorlagen und Ihr systematisches Grundverständnis. Notwendige Änderungen an diesen Verträge bspw. Aktualisierung der Produktlisten oder Ansprechpartner während deren Laufzeit werden Sie selbständig initiieren und verfolgen.
• Für die Qualifizierung unserer Partner schaffen Sie die Datengrundlage, um stets sicherzustellen, dass diese nach den anerkannten international geltenden Qualitätsregularien (u.a. GxP-Richtlinien) arbeiten: Sie beschaffen systematisch Qualifizierungsdokumente, Zertifikate und Informationen von unseren Dienstleistern.
• Sie kommunizieren per E-Mail vorwiegend auf Englisch mit unseren Partnern unsere Anforderungen an die Dokumentation und stellen somit sicher, dass alle Fakten und Dokumente präzise und termingerecht vorliegen.
• Sie organisieren Audittermine für unsere und ggf. externe Auditoren und sorgen dafür, dass alles einwandfrei organisiert ist. Dabei sind Sie auch für die Reiseorganisation verantwortlich.
• Nach einem Audit sind Sie für die Nachverfolgung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) zuständig. Sie überwachen Fristen und sorgen für den lückenlosen Abschluss der Prozesse.
• Sie optimieren die Prozesse, in denen Sie arbeiten: Sie wenden nicht nur Standards an, sondern tragen aktiv zur Verbesserung bei. Erkennen Sie eine Schwachstelle oder ein Effizienzpotenzial, wirken Sie bei der Prüfung und Anpassung unserer Arbeitsanweisungen (SOPs) mit.
• Allgemeine administrative Aufgaben, wie z. B. die Auftragserstellung in SAP und formale Rechnungsprüfung gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

Wir suchen eine Person, die mehr will, als nur Aufgaben abhaken. Wenn Daten unvollständig sind oder ein Prozess unklar ist, sehen Sie es als Ihre Verantwortung, dies zu klären. Ihre zuverlässige, systematische Arbeitsweise und Ihr Auge fürs Detail sind dabei für uns ein entscheidender Beitrag zur Sicherstellung der Qualität.

Sie werden Teil eines 5-köpfigen Teams, das von gegenseitiger Unterstützung geprägt ist. Unsere gründliche Einarbeitung gibt Ihnen Zeit, alle Abläufe kennenzulernen, und erfahrene Kollegen stehen Ihnen dabei immer zur Seite. Sie sind ständig mit den Kollegen im Austausch, fragen nach, wenn Sie nicht weiterkommen, sprechen über aufgetretene Probleme und finden gemeinsam eine Lösung.