Für ein stark wachsendes und technologisch führendes Unternehmen aus dem Healthcare-Umfeld in Hiddenhausen suchen wir aktuell einen Lead Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Das Unternehmen zählt zu den etablierten Playern der Medizintechnik und genießt dank seiner hohen Qualitätsstandards, Innovationskraft und klaren Zukunftsstrategie einen exzellenten Ruf sowohl im nationalen als auch im internationalen Markt.

Mit einem breiten Produktportfolio - von hochpräzisen medizintechnischen Systemen bis hin zu innovativen Lösungen für klinische Anwendungen - unterstützt unser Kunde täglich medizinisches Fachpersonal dabei, die Behandlung von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.

Um das anhaltende globale Wachstum weiter abzusichern und regulatorische Anforderungen strategisch und operativ bestmöglich umzusetzen, soll das Team im Bereich Regulatory Affairs nun um eine Führungsrolle erweitert werden. Wenn Sie Freude an Verantwortung, internationaler Zusammenarbeit und an der aktiven Gestaltung regulatorischer Prozesse haben, ist diese Position eine außergewöhnlich spannende Chance.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Konformität gemäß relevantem Normen und Regularien (MDR, FDA, ISO 13485)
• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für Markteinführungen und Produktänderungen
• Führung und Weiterentwicklung eines kleinen hochqualifizierten Regulatory-Teams
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualitätsmanagement, Produktion und externen Partnern
• Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation sowie Vorbereitung und Begleitung von Audits und Zertifizierungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs/Quality Management Umfeld der Medizintechnik, optional Arzneimittelbereich
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien für den Healthcare Bereich
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch

Benefits

• Homeoffice
• Flexible Arbeitszeiten
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Bike Leasing
• Vieles mehr