Job ID

EMEA05175

Country

Germany

Location(s)

Hilden

Department

QA / QC / Regulatory Affairs

Employment Type

Regular Full-Time

Übersicht

Bei QIAGEN werden wir von einer einfachen, aber kraftvollen Vision angetrieben: Making improvements in life possible.

Wir haben uns der Aufgabe verschrieben, die Wissenschaft und das Gesundheitswesen zum Besseren zu verändern. Von unseren unternehmerischen Wurzeln bis zu unserer heutigen globalen Präsenz haben wir uns zu einer Kraft für positive Veränderungen entwickelt. Mit Tausenden von Mitarbeitern auf sechs Kontinenten ist die Zusammenarbeit unsere größte Stärke. Wir sind ständig auf der Suche nach talentierten m itarbeite nden , die unsere außergewöhnlichen Teams verstärken.

Wir haben eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der modernen Wissenschaft und des Gesundheitswesens gespielt, und wir stehen erst am Anfang. Wenn Du D ich für neue Herausforderungen begeistern k annst und das Leben von Menschen spürbar verändern w illst , dann bist Du bei QIAGEN genau richtig.

Bei QIAGEN ha st Du jeden Tag die Möglichkeit, etwas im Leben zu bewirken.

L ass uns gemeinsam die Zukunft der biologischen Forschung gestalten.

Deine Aufgaben

In dieser Rolle an unserem Standort Hilden (nähe Düsseldorf) übernimmst du die Planung, Durchführung, Dokumentation und Verifizierung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Aufgaben im Change Management in enger Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und anderen Fachabteilungen. Dein Fokus liegt dabei insbesondere auf folgenden Bereichen:

Technologietransfer
• Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien im regulierten Laborumfeld
• Installation, Qualifizierung und Validierung von Laborequipment (DQ/IQ/OQ/PQ)

Digitale Infrastruktur
• IT/OT-Management, sowie Sicherstellung der Datenintegrität im Labor
• Umsetzung regulatorischer Anforderungen an Datensicherheit und Cyber Security
• Betreuung regulatorischer Anforderungen computergestützter Systeme (z.B. LIMS)

Dein Profil

• Du hast ein Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Bachelor-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Master-Abschluss mit erster nachweislicher Berufserfahrung)

• Du bringst Erfahrung in der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierungen inkl. Change Management mit

• Kenntnisse in der Erstellung von Anforderungsprofilen, Spezifikationen, Risikoanalysen und Rückverfolgbarkeitsmatrices – sowohl im Labor- als auch im IT-Umfeld

• Du hast nachweisbare Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, z. B. durch Schulungen oder Zertifikate, insbesondere:

• Gute Herstellungspraxis (GMP)
• 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11
• In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR)
• Medizinprodukteverordnung / ISO 13485

• GAMP-5 Kenntnisse sind ein Plus

• Verhandlungssichere Englisch-, sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir anbieten

- Urlaubsgeld sowie zusätzliche freie Tage an Heiligabend, Silvester & Rosenmontag
- Hybrides Arbeiten (abhängig von der Rolle)
- Fahrrad Leasing für Mitarbeitende
- Fitnessraum & kostenlose Sportangebote
- Vermögenswirksame Leistungen & Betriebliche Altersvorsorge
- Bezuschusstes Mittagessen
- Möglichkeit zur U3-Kinderbetreuung ( QIAkids )
- Interne Weiterbildungsangebote
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm (EAP) und QIAGEN interne Communities
- Kostenlose Parkplätze

Unsere Mitarbeiter sind der Herzschlag von allem, was wir tun. Leidenschaft treibt uns an, wenn wir Grenzen überschreiten, um innovativ zu sein und uns weiterzuentwickeln. Wir inspirieren durch unsere Führung und hinterlassen mit unserem Handeln Wirkung. Wir pflegen ein kollaboratives, unterstützendes Umfeld, in dem sich jeder Einzelne und jedes Team entfalten kann. Wir setzen uns für Verantwortung ein und fördern unternehmerisches Denken. 

QIAGEN engagiert sich für die Schaffung eines vielfältigen Umfelds und ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden für eine Anstellung berücksichtigt, unabhängig von Hautfarbe , Geschlecht, Alter, nationaler Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder Behinderung.