Leitung Validierung Herstellung (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Anleitung und werksübergreifende Koordination des Validierungsteams im Bereich Herstellung
• Erstellung und Überprüfung der Dokumentation bzgl. Risikoanalysen und Risikobewertungen zu den Herstellungsprozessen, Qualifizierungen, Prozess-, Reinigungs- und Computervalidierungen
• Verantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung der Verifizierung von Herstellungsprozessen und Reinigungsverfahren
• Verantwortung für die regelmäßige Überprüfung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus sowie die Planung und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen
• Monitoring der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. Jahresplanerstellung
• Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen, die Validierung und Qualifizierung betreffenden sowie die Sicherstellung der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
• Weiterentwicklung von Validierungskonzepten

Dein Profil:

• Du besitzt ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung wie z.B. Pharma-, Verfahrens- oder Medizintechnik
• Du bringst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld sowie gerne Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement mit
• Hohe Qualitätsansprüche und pragmatische Lösungen sind für Dich kein Widerspruch
• Mit Deiner Leidenschaft für die Produktion bringst Du Qualität in die Herstellungsprozesse und nicht nur auf das Papier
• Fundierte MS-Office- und gute Englischkenntnisse sind für Dich selbstverständlich
• Du profitierst von einem sehr guten Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Eine proaktive Herangehensweise an Herausforderungen rundet Dein Profil ab

Wir bieten:

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.

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