Dein Aufgabengebiet

• Übernahme der fachlichen Stellvertretung der Herstellungsleitung inkl. Zeichnungsbefugnis
• Verantwortung für die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften und GMP-Standards
• Prüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation im Rahmen des Batch Record Reviews
• Untersuchung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse
• Bewertung sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen
• Bearbeitung und Genehmigung von Change Control sowie Reklamationen aus dem Produktionsbereich
• Erstellung und Freigabe von Projekt- und Versuchsplänen sowie der zugehörigen Berichte
• Organisation und Leitung produktionsrelevanter Teile von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Initiierung und Umsetzung von Verbesserungen in der Herstellungstechnologie

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmatechnik o.Ä.)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld
• Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln
• Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
• Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP
• Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
• Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• EGYM Wellpass
• Job-Rad
• Firmeneigene Kantine
• Möglichkeit zu Mobile Office
• Überdurchschnittliche Vergütung

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.