CSV Specialist (m/w/d) Pharma

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CSV Specialist (m/w/d) Pharma

Peak One GmbH

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Homburg

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 50.500 € – 73.000 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid
  • Aktiv auf der Suche

CSV Specialist (m/w/d) Pharma

Über diesen Job

Willkommen in der Welt pharmazeutischer Präzision - mitten im Herzen des Saarlands.

In einer Region, die für ihre hohe Lebensqualität, grüne Umgebung und starke industrielle Tradition bekannt ist, entwickelt man hochwertige Gesundheitsprodukte mit internationalem Anspruch. Als mittelständisches, innovationsgetriebenes Familienunternehmen mit Fokus auf Qualität und Produktion bietet man Ihnen ein Umfeld, in dem Sie Verantwortung übernehmen, Prozesse mitgestalten und sich langfristig weiterentwickeln können.

Ihre Aufgaben

  • Planung und Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im produktionsnahen Umfeld
  • Erstellung und Pflege GxP-konformer Validierungsdokumente unter Berücksichtigung von Data Integrity
  • Unterstützung bei Systemänderungen inkl. Dokumentation und Validierung
  • Betreuung und Weiterentwicklung bestehender Systeme sowie deren Lifecycle-Dokumentation
  • Schnittstellenarbeit mit Fachabteilungen, Qualitätsmanagement und Systemverantwortlichen
  • Ansprechpartner:in bei Audits, Inspektionen und bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund
  • Erfahrung in der Computer-System-Validierung und im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse in GMP Data Integrity sowie Labor- und/oder Produktionsprozessen
  • Analytisches Denkvermögen und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und professionelles Auftreten - auch im internationalen Kontext
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits

  • Umfangreiches Einarbeitungsprogramm
  • Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Tarifliche Einstufung
  • 37,5 Wochenstunden
  • Homeoffice möglich
  • Firmenevents

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

Peak One GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

51-200 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

80 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern. Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens in Richtung modern

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