Verantwortliche/r Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/x)
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Verantwortliche/r Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/x)
Hänsler Medical GmbH
Medizintechnik
Iffezheim
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 48.000 € – 120.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
Verantwortliche/r Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/x)
Über diesen Job
Einleitung
Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.
Aufgaben
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Internes Qualitätsmanagement
- Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen
- Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums
- Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits
- Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland
- Mitarbeit an Entwicklungsprojekten
- Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion
Qualifikation
Anforderungen:
- Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle
- Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)
- Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften
Benefits
Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.
Noch ein paar Worte zum Schluss
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
