Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen im Healthcare-Bereich, das hochwertige Produkte entwickelt und fertigt. Für die Sicherstellung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards suchen wir einen erfahrenen Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie maßgeblich daran beteiligt, dass alle Prozesse, Systeme und Anlagen den strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen - und tragen so direkt zur Patientensicherheit bei. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten im regulierten Healthcare-Umfeld (ISO 13485, ISO 9001, GMP)
• Qualifizierung und Validierung von Produktionsmaschinen und Fertigungsanlagen für medizintechnische Komponenten und CSV
• Entwicklung von Validierungsstrategien für neue Produkte und Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung
• Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
• Begleitung von Audits durch Behörden und Kunden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation (Ausbildung + Weiterbildung möglich)
• Einschlägige Erfahrung im Bereich Validierung und/oder im Qualitätsmanagement im Bereich Healthcare oder Kunststoff
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (ISO 9001, idealerweise ISO 13485 oder GMP)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Homeoffice
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs und Weihnachtsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vieles mehr