Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d)
Protina Pharmazeutische GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Ismaning
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 59.000 € – 74.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d)
Über diesen Job
Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d)
Medical & Regulatory Affairs
Working hours
Vollzeit
Wir sind Protina
ein unabhängiges und mittelständisches Familienunternehmen in dritter Generation. Wir stehen seit über 100 Jahren für hochwertige organische Mineralstoffverbindungen und Gesundheitsprodukte. Die Verbindung von Tradition, Qualität, Wissenschaft und Moderne wird bei uns gelebt. Am Firmensitz und Produktionsstandort Ismaning bei München wird geforscht und entwickelt. Unsere Brands Magnesium Diasporal ® und Basica ® haben hohe Marktbedeutung und die Produkte "Made in Germany" werden in die ganze Welt vertrieben.
In unserem Pharmaunternehmen setzen wir auf engagierte, teamorientierte und kompetente Mitarbeiter, den Standort Deutschland und eine kundenorientierte Innovationsstrategie.
Was wir dafür bieten:
- Individuelle Einarbeitung in ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Zukunft gestalten: spannende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein leistungsgerechtes Gehalt und attraktive Sonderzahlungen nach dem Chemie-Tarifvertrag sowie eine betriebliche Altersversorgung
- Vielfältige Mitarbeiterangebote wie die Möglichkeit zur Nutzung eines Job-Rads, weitere Benefits wie z.B. Zuschuss zum Job-Ticket, Wellpass etc. sowie ein abwechslungsreiches Speisenangebot in unserer Kantine
- Flexibilität mit unserem Gleitzeitmodell sowie unserer Homeoffice-Regelung
- Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in angenehmer, kollegialer Atmosphäre in einem expandierenden, zukunftsorientierten und gesunden mittelständischen Unternehmen
Wenn Sie Lust auf diese abwechslungsreiche Aufgabe haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen
Ihre Aufgaben:
- Regulatorische Betreuung der Gesundheitsprodukte von Protina in Deutschland und im internationalen Umfeld (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika)
- Prüfung von produktbezogenen Texten auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben
- Beobachtung und Kommunikation von aktuellen regulatorischen Entwicklungen
- Erstellung und Pflege von Produktdokumentationen für Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers für Arzneimittel (Schwerpunkt Qualität)
- Betreuung des Dokumentenmanagements
- Unterstützung bei nationalen und europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) inklusive Life-Cycle-Management der bestehenden Zulassungen
- Korrespondenz in englischer Sprache mit Behörden und Geschäftspartnern
Ihr Profil:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – z.B. der Lebensmittelchemie – oder vergleichbare Erfahrung
- Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Produktwerbung mit Gesundheitsbezug
- Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
- Erfahrungen mit Einsatz von KI im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil
- Freude an der Beschäftigung mit regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke
- Teamorientierte und sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise