Vor 18 Tagen veröffentlicht

Abteilungsleiter Qualifizierung & Kalibrierung (m/w/d)

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Abteilungsleiter Qualifizierung & Kalibrierung (m/w/d)

EVER Pharma

Medizinische Dienste

Jena

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • Vor Ort
  • Aktiv auf der Suche

Abteilungsleiter Qualifizierung & Kalibrierung (m/w/d)

Über diesen Job

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualifizierung & Kalibierung im Bereich Technik
  • Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen sowie Kalibrierungen unserer Produktionsanlagen
  • Verantwortung und Koordianation der internen und externe Kalibrierung der Messmittel
  • Erstellung von Vorschriften (SOP's) zur Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Kalibrierungen
  • Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -Durchführung
  • Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung einer Inspektionsfähigkeit
  • Durchführung von dokumentierten Untersuchungen bei Abweichungen und Definition von kontrollierten Maßnahmen
  • Initiierung und Begleitung von Verbesserungs- und Optimierungsprojekten im Verantwortungsbereich
  • Führung und Entwicklung der Mitarbeiter der Abteilung

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurswissenschaften o.ä.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der technischen Qualifizierung von Produktionsanlagen, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
  • Sehr gutes technisches Fachwissen bezüglich Pharmatechnologien und Fertigungsverfahren
  • Hohe Führungskompetenz (Mitarbeiterführung, Veränderungskompetenz, unternehmerisches Denken und Handeln)
  • Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit
  • Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Entscheidungskompetenz
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Sie erreichen uns unter +49 3641 64 6100

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Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

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