Für unseren Mandanten, suchen wir ab sofort einen Kunden Entwicklungsingenieur Qualitätsmanagement (m/w/d) in Jena. Es handelt sich hier um ein Unternehmen aus dem Bereich von optischen sowie mechanischen Modulen und Systemen mit mehr als 5000 Mitarbeitern. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten. Arbeiten sie in einem innovativen Unternehmen, welcher Marktführer in seinem Bereich ist und profitieren sie persönlich von dessen Know How.

Ihre Aufgaben

• Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
• Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
• Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen.
• In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1).
• Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
• Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.

Erforderliche Qualifikationen

• Studium im Maschinenbau (m/w/d), Elektrotechnik (m/w/d), Optoelektronik (m/w/d) mir Zusatzausbildung im QM Bereich oder vergleichbar
• Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Kenntnisse idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
• Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen
• Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Fühlen Sie sich angesprochen und möchten Sie nun den nächsten Schritt gehen und langfristig bei einem internationalem Konzern etwas bewegen und mitgestalten! Dann kontaktieren sie uns gern.

Dieses Stellenangebot hat Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt unter Angabe der Stellen-Nr. bei uns. Fertigen Sie ein Anschreiben an, wo Sie kurz auf das Stellenangebot und Ihre Person eingehen, dazu einen tabellarischen Lebenslauf und die Zeugnisse der letzten zwei Arbeitgeber. Nennen Sie uns ebenfalls Ihre Gehaltsvorstellungen und Ihre Kündigungsfrist bzw. Verfügbarkeit. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.