Ziel der Stelle

Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Sicherstellung der fristgerechten Herstellung von Medizinprodukten nach den geforderten Qualitätsvorgaben entsprechend der Fertigungsaufträge. Die wöchentliche und tägliche Arbeitseinteilung wird auf Basis der Monatspläne im Bereich Operations durchgeführt und deren Umsetzung angeleitet.

• Organisation der Schichteinteilung und des Ablaufs innerhalb der Schicht, sowie die Darstellung der Erreichung des OEE
• Umsetzung der Vorgaben der IMSU/EHS Richtlinie in seinem Zuständigkeitsbereich, betreiben Anlagen genehmigungskonform und überwacht die Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorschriften zu Umweltschutz, Gesundheit, Arbeitssicherheit und Unfallverhütung.
• Sicherstellen der Einhaltung der Vorschriften (Arbeitsschutz, Reinraum, GDP) insbesondere gemäß den Vorgaben des GMP (21 CFR 820) und Medizinprodukte-Gesetz sicher und eskaliert bei Abweichungen und leitet geeignete Maßnahmen ein
• Dokumentation der Fertigung und kontinuierliche Berichterstattung über Vorkommnisse/ Besonderheiten
• Kontrolle und Unterstützung der Mitarbeiter bei der Fertigung, incl. Einarbeitung neuer MA
• Buchen (incl. Anlegen) von Aufträgen im ERP-System (z.B. SAP) und Erzeugen von Batches in Datenbanken
• Verantworten von produktionsbegleitenden Qualitätskontrollen und Funktionstests
• Berichten von Abweichungen & Problemen in Material/ Produkt/ Prozess an den Vorgesetzen
• Unterstützung der Gestaltung der Prozesse nach dem Lean- Leitbild und Einbindung der Anregungen und Vorschläge der Mitarbeiter in den Gestaltungsprozess des Lean-Manufacturing
• Mitarbeiterführung und -entwicklung im Verantwortungsbereich
• Unterstützung bei der Kostenstellenverantwortung inklusive Personal-, Investitions- und Budgetplanungen und Controlling
• Anleitung, Kontrolle und Unterstützung der Mitarbeiter im Fachbereich sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Ressourcenplanung und Koordination von Arbeitspaketen und Terminen mit den Entwicklungsprojektleitern/Projektleitern
• Durchführung aller relevanter Schulungen sowie laufende Ermittlung des Schulungsstatus und des Weiterbildungsbedarfs der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
• Ausführen von Einzelaufträgen, die dem Wesen der Tätigkeit entsprechen auf Anweisung des Vorgesetzten
• Einhaltung der relevanten Qualitäts- und Prozessvorgaben
• Enge Zusammenarbeit mit den interdisziplinären Gruppen im Unternehmen

Ausbildung / Berufserfahrung

• abgeschlossene Berufsausbildung im technischen/ handwerklichen Bereichen mit zusätzlicher Ausbildung Techniker- / Meister
• Alternativ: abgeschlossene Berufsausbildung mit mehr als 5 Jahren

• Deutsch in Wort und Schrift,
• Englisch (Grundkenntnisse)
• Personalführung