Teamleiter QS Qualifizierung & Validierung
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EVER Pharma
Medizinische Dienste
Jena
- Art der Anstellung: Vollzeit
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören

Teamleiter QS Qualifizierung & Validierung
Über diesen Job
EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
Ihre Aufgaben
- Planung, Koordination und Dokumentation von Prozessvalidierungen, inklusive der Aseptischen Prozesssimulation, Reinigungs- und Computersystemvalidierung
- Erstellung und Pflege aller Qualifizierungs- und Validierungsmasterpläne
- Review der Kalibrier- und Wartungsprogramme
- Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -nachbereitung sowie Vertreten des Unternehmens bei Inspektionen und Audits
- Unterstützung von Transferprojekten und Produktvalidierungen
- Erstellung und Pflege von fachbereichsspezifischen GMP-Dokumenten
- Koordination von Qualitätsprozessen, wie CAPA und Change Controls
- Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
Ihr Profil
- abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium)
- fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse der Herstellprozesse steriler Arzneiformen
- sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Anwendungen
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- ausgeprägte Führungseigenschaften
(insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit) - ganzheitliches, unternehmerisches, analytisches Denken
- Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- selbstständiges, strukturiertes Arbeiten
- ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
- Innovationsfähigkeit
- ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Unternehmens-Details

EVER Pharma
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel