At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Der Roche-Standort in Kaiseraugst ist ein wichtiger Knotenpunkt in unserem globalen Produktions- und Logistiknetzwerk. Mit über 1900 Mitarbeitenden beherbergt er den größten und modernsten Verpackungsbetrieb von Roche. In diesem dynamischen Umfeld suchen wir eine/n Prozess- und Systemspezialist/in mit einem starken Fokus auf Fertigwaren (Finished Goods) und Supply Chain Management.

Die Möglichkeit

In dieser Rolle trägst du aktiv zur Entwicklung und Optimierung von Systemen und Prozessen bei, die Serialisierung, digitale Rückverfolgbarkeit und die konforme Produktionsausführung unterstützen. Du bist verantwortlich für Serialisierungssysteme, arbeitest eng mit globalen Teams und lokalen Schnittstellen zusammen und stellst die regulatorische und technische Bereitschaft für laufende und zukünftige Initiativen sicher.

Du agierst als lokale/r Systemspezialist/in, koordinierst Updates, unterstützt die Validierung, verwaltest die Dokumentation und dienst als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Automatisierung, IT und globalen Partnern. Du unterstützt die Implementierung neuer Konzepte zur Verbesserung der Produktionsprozesse in der Lieferkette und im Fertigungsbetrieb.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

• Systemspezialist/in für Serialisierungssysteme (z.B. Laetus, OPAL, Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP)), verantwortlich für Schnittstellen, Lieferanten, lokale Projekte und Software-Updates.
• Koordination der Aktivitäten mit Automatisierung und IT (Level 1–3) und Sicherstellung der Ausrichtung der Serialisierungssysteme an globalen Prozessen.
• Unterstützung der Computervalidierung durch Dokumentation, Tests und Qualifizierungsaktivitäten.
• Durchführung technischer Machbarkeitsstudien zusammen mit Projekt- und Engineering-Teams.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Projektdokumentationen (User Requirement Specification (URS), Validierungsprotokolle, Risikobewertungen).
• Zusammenarbeit mit Systemen wie Master Data Management System (MDMS), Enterprise Resource Planning (ERP), Manufacturing Execution System (MES), ATTP und Supply Chain Control (SCC) zur Klärung technischer Anforderungen.
• Unterstützung von Produkteinführungen durch Definition und Implementierung von Serialisierungsanweisungen und modularen Testaufträgen.
• Beitrag zu Produktivitäts- und Kostenoptimierungsprojekten durch systemspezifische Verbesserungen.
• Erstellung und Pflege von Systembedienungsanleitungen und Geschäftsdokumentationen sowie Koordination der Integration in bestehende Standard Operating Procedures (SOPs).
• Durchführung von Tests und Pflege der Finished Goods & SCM-spezifischen Laborumgebung.

Wer du bist

Verfügst du über mindestens 5-10 Jahre Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld und einen Abschluss in einem technischen Bereich (oder eine gleichwertige Qualifikation)?

Wir suchen eine Persönlichkeit mit praktischem Fachwissen im Bereich Serialisierung und digitaler Produktionssysteme sowie einem Verständnis für die Schnittstelle zwischen Geschäftsprozessen und IT-Systemen.

Du hast Erfahrung in Projektarbeit, Systemvalidierung und technischer Dokumentation. Du bist lösungsorientiert, kommunikativ und arbeitest gerne in funktionsübergreifenden Teams zusammen.

Weitere Kompetenzen und Qualifikationen:

• Du bist sicher in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) und fühlst dich in lokalen und globalen Umgebungen wohl.
• Kenntnisse von Systemen wie MES, ERP, SCC, ATTP sind von Vorteil.
• Vertrautheit mit GMP-Prinzipien und CSV-Methoden ist wünschenswert.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Gelegenheit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.