At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unser Bereich ist für die analytische Qualitätskontrollprüfung sowohl von Drug Substance wie auch von Drug Product von kommerziellen wie auch Entwicklungsprodukte mit biologischen wie auch chemischen Wirkstoffen zuständig. Qualität ist unser oberstes Gebot, und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!

Berufliche Möglichkeit

• Labororganisation : Koordination, Plannung und Review von Freigabe- und Stabilitätsanalytik, Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Produkt-Launches

• Zentrale Ansprechperson : Für die chemisch-physikalische Methoden Compendials, physikalischer Container Closure Integrity Test und Particles Tests inklusive Schnittstellen- und QA-Abstimmung

• Qualitätssicherung : Sicherstellung von einer GMP-Konformen Analytik. Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs.

• Dokumentenmanagement : Aktualisierung, Überprüfung, Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem. Überprüfung und Genehmigung von Prüfmethoden und Rationalen. Sicherstellung von einer GMP-Konformen Dokumentation.

• Informationsbeschaffung : Recherche und Klärung im Zusammenhang mit Prüfungen und Methodenanforderungen

• Projektarbeit : Mitwirkung an Prozessverbesserungen und Selbstorganisationsprojekten, sowie bei crossfunktionalen lokale und globale Projekte

• Audit-Unterstützung : Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Wer du bist

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlichen Studium oder eine gleichwertige Ausbildung z.B. als Chemielaborant/in (CTA/BTA/MTLA/PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Umfassende Erfahrung im GMP-Bereic h und tiefgehendes technisches Verständnis und Wissen von chemisch-physikalische Compendials Tests (pH, Osmolarität, extractable Volume, etc.), Testung auf sichtbare und nicht sichtbare Partikeln, physikalischer Container Closure Integrity Test, und deren Validierungen und Transfers

• Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP

• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, logisches Denken, Freude an selbstständig und initiativ geführten Tätigkeiten

• Fliessend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.