At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unser Bereich ist für die Bioassay-Analytik der Qualitätskontrollprüfung von sowohl Drug Substance als auch von Drug Product von kommerziellen wie auch Entwicklungsprodukten mit biologischen Wirkstoffen zuständig. Qualität ist unser oberstes Gebot und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!

Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit zur fachlichen Führung eines Fokusteams im Bereich Bioassay-Analytik und zur Unterstützung bei der Sicherstellung einer GMP-konformen Analytik und Dokumentation.

Die Möglichkeit

• Fachliche Führung eines Fokusteams (Squads) und Unterstützung des Unit Leads.

• Mitarbeit bei der Koordination, Planung und dem Review von Freigabe- und Stabilitätsanalytik, Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Product-Launches.

• Zentrale Ansprechperson für Bioassay Transfer Fragestellungen inklusive globaler Schnittstellen und QA-Abstimmung.

• Sicherstellung einer GMP-Konformen Analytik; Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs.

• Aktualisierung, Überprüfung, Erstellung und Genehmigung von SOPs, Transferdokumenten und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem.

• Hauptverantwortung für Methodentransfers und Mitwirkung an Prozessverbesserungen sowie crossfunktionalen Projekten.

• Unterstützung bei Audits und Inspektionen als SME.

Wer du bist

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung (z.B. als Chemie-/Biolaborant/in mit mehrjähriger Berufserfahrung).

• Umfassende Erfahrung im GMP-Bereich und tiefgehendes technisches Verständnis der Qualitätskontrolle, idealerweise von Bioassays sowie deren Validierungen und Transfers.

• Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP.

• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude, Überzeugungskraft, Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständig und initiativ geführten Tätigkeiten.

• Fliessend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.