Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Karlsruhe
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 51.000 € – 66.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Über diesen Job
Über uns:
Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.
Aufgaben:
- GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
- Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
- Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
- Pflege von SAP-Stammdaten
- Begleitung von Change Control-Prozessen
- Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
- Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
- Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit SAP
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Flexible Arbeitszeiten : Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
- Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
- Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
- Gesundheit und Wohlbefinden : Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
- Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
- Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
- Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen
- Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern.
Weitere Informationen:
Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 194 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
194 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH als eher traditionell.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens leicht in Richtung modern