Karlsruhe, BW, DE

Teamlead (m/w/d) Qualification Services (CQV)

Als Teamlead Qualification Services (CQV) (Commissioning, Qualification & Validation) bei Körber Pharma Consulting übernimmst Du eine zentrale Rolle in der Führung Deines CQV-Teams. Du planst, koordinierst und dokumentierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen und Systeme. Wir sind eine flexible, ergebnisorientierte Organisation, die echten Mehrwert für unsere Kunden schafft. In Deiner Rolle trägst Du aktiv zum Erfolg unserer Kunden bei und behältst gleichzeitig unsere kommerziellen Ziele im Blick. Mit Deiner Hands-on-Mentalität arbeitest Du eng mit unseren Kunden aus der Pharma- und Biotechbranche zusammen, um regulatorische Anforderungen und höchste Produktqualität sicherzustellen.

Deine Rolle in unserem Team

Du bist verantwortlich für die Geschäftsentwicklung im Bereich CQV sowie für die Teamleitung:

• Du koordienierst Dein Team und die CQV-Aktivitäten beim Kunden von der Planung bis zur Endabnahme selbstständig
• Technische Dokumente wie URS, Design-Spezifikationen, Risikoanalysen und Testpläne werden von Dir erstellt und gepflegt
• Verifizierungsstrategien werden von Dir gemäß regulatorischen Anforderungen entwickelt und implementiert (FDA, EU GMP, ICH, ASTM E2500, GAMP 5)
• Du unterstützt im Projektmanagement und koordinierst cross-funktionale Teams
• Unsere Kunden werden von Dir bei der Gestaltung und Planung ihrer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im regulierten Umfeld unterstützt
• Du förderst Dein Team gezielt, entwickelst individuelle Stärken weiter und baust Kompetenzen aus

Dein Profil

• Du bringst ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. staatlich geprüfter Techniker) mit
• Du verfügst über mehrjährige Erfahrung im Bereich CQV oder in verwandten Bereichen der Pharma-/Biotechindustrie
• Kommunikation auf allen Ebenen – auch mit dem C-Level – fällt Dir leicht
• Du hast bereits erfolgreich Teams remote geführt
• Budgetverantwortung und kommerzielle Steuerung sind Dir vertraut
• Regulatorische Anforderungen und Best Practices (GMP, GAMP 5, FDA, EU GMP) kennst Du genau
• Der Umgang mit technischen Dokumenten wie R&I-Fließbildern, Stromlaufplänen und Konformitätszertifikaten ist für Dich selbstverständlich
• Du bist kommunikationsstark, organisiert und lösungsorientiert
• Du bringst Reisebereitschaft im In- und Ausland mit
• Du kannst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren
• Erfahrung mit pharmazeutischen Anlagen wie Verpackungsmaschinen, Abfülllinien, Gefriertrocknern oder Reinraum-Versorgungssystemen (WFI, HVAC) ist von Vorteil
• Kenntnisse in übergeordneten Systemen wie ERP, MES, DCS oder Historian-Systemen runden Dein Profil ab
• Zusätzliche Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich CQV/Validierung sind ein Plus

Deine Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag und flexible Arbeitsbedingungen (Remote-Arbeit und flexible Arbeitszeiten).
• Unsere Büros sind in Karlsruhe – Du kannst aber auch bequem von zu Hause arbeiten!
• Spannende, innovative Projekte auf nationaler und internationaler Ebene
• Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Team
• Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander
• Attraktive, leistungsbezogene Vergütung
• Ein Employee Assistance Program (EAP) – vertrauliche Beratung und Unterstützung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Herausforderungen
• Monatliche, attraktive Angebote für Mitarbeiter über ein führendes Rabattportal
• Standortvorteile in Karlsruhe: Fitnessstudio, Kantine

Dein Arbeitsumfeld

Mit stetig wachsenden Teams in Karlsruhe und Basel unterstützen wir Unternehmen in der Pharmaindustrie genau mit der Expertise und dem Service, den sie suchen. Bei der Bewältigung dieser vielfältigen Aufgaben liegen uns Offenheit, Teamarbeit und flache Hierarchien sehr am Herzen.

Ob mit Fokus auf die Effizienz von Produktionsprozessen (OEE), Maschinenqualifizierungen, Softwarevalidierungen oder einem strategischen Fahrplan in Richtung Digitalisierung – wir bieten unseren Kunden einen ganzheitlichen Blick auf ihre Produktion. Was uns dabei ausmacht? Wir vermitteln nicht nur trockene Konzepte, sondern krempeln gemeinsam mit unseren Kunden die Ärmel hoch und begleiten sie bei der Umsetzung.