Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Aufgabengebiet

• Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
• Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
• Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
• Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
• Fundierte und ausgewiesene Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
• Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
• Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung