Wo Qualität, IT und Regulierung zusammenkommen.
Im pharmazeutischen Umfeld besetzen wir derzeit bei einem Kunden im Kölner Raum eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung des validierten Zustands computergestützter Systeme.
Das Unternehmen verbindet Produktion, Technik und höchste Qualitätsanforderungen und bietet Ihnen ein Umfeld, das auf Präzision, Prozesssicherheit und kontinuierliche Weiterentwicklung setzt.
Im internationalen Unternehmensverbund mit Zukunfts- und Entwicklungsperspektiven haben Sie als Q&V Ingenieur (m/w/d) Computerized Systems die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in Computer System Validation einzubringen und sich in verschiedensten Geräte- und Anlagentypen auszutoben.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Einhaltung des validierten Zustands aller GxP-relevanten Systeme in Produktion, Technik und Logistik
• Planung und Durchführung von Validierungen bei neuen Systemen sowie bestehenden Anlagen
• Übernahme der Teilprojektleitung für CSV-Themen in größeren Projekten
• Pflege und Verwaltung des Systems zur Erfassung validierungsrelevanter Daten
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen
• Analyse von Risiken und Steuerung des Änderungsmanagements
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und Projekten
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität

Benefits:

• Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung
• Über 30 Urlaubstage
• Flexible Homeoffice-Regelung
• Unbefristete Festanstellung
• Attraktives Gehaltspaket
• Kantine vor Ort
• Umfassende Sozialleistungen
• Flache Hierarchien

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ abgeschlossene Ausbildung im selben Themenbereich
• Mehrjährige Erfahrung in Computer System Validation (CSV) innerhalb der Life-Science-Branche
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP) und GAMP 5-Leitfaden
• IT-Affinität und Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift