Du bringst Erfahrung und Fachwissen mit - wir die passenden Perspektiven. Bei persona service erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben, ein professionelles Umfeld sowie Unternehmen, die Dein Know-how schätzen. Starte mit uns Deinen nächsten Karriereschritt - erstklassig, professionell und menschlich. Spezialist Produktsicherheit und Zulassung (m/w/d)

in Köln

55.000 - 60.000 € p.a.

Worauf Du Dich bei diesem Kunden freuen kannst:

• leistungsgerechte Vergütung plus attraktive Zusatzleistungen
• flexible Arbeitszeiten und eigenverantwortliches Arbeiten
• Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich MDR, Regulatory Affairs sowie internationale Regularien
• flache Hierarchien
• ein Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren, international tätigen Unternehmen mit Tradition
• die Möglichkeit, globale Zulassungsstrategien aktiv mitzugestalten
• Bikeleasing, Wellpass-Mitgliedschaft und weitere Benefits

Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Was Deine Aufgaben sind:

• Du übernimmst als Regulatory Affairs Manager:in die Verantwortung für die Konformitätsbewertung und Registrierung unserer medizinischen Transportprodukte der Klasse I, etwa Fahrtragen, Patiententransportstühle und passendes Zubehör - sowohl europaweit als auch international
• entsprechend den Vorgaben der MDR 2017/745 entwickelst Du gemeinsam mit Behörden und Partner:innen Strategien für internationale Produktregistrierungen
• technische Dokumentationen, Risikobewertungen und Konformitätserklärungen erstellst und pflegst Du stets unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• die Kommunikation mit Benannten Stellen, Distributoren und Zulassungsbehörden koordinierst Du, beobachtest Gesetzesänderungen und leitest daraus konkrete Maßnahmen ab
• als Schnittstelle arbeitest Du eng mit dem Team aus Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktion und Vertrieb zusammen, damit unsere Produkte weltweit regelkonform und marktfähig bleiben

Was wir uns von Dir wünschen:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Regulatory Affairs, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
• mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinproduktebranche, vorzugsweise Klasse I, IIa oder IIb - Erfahrung aus dem Pharma-Bereich ist nicht gewünscht
• idealerweise hast Du auch Erfahrung mit internationalen Zulassungsprozessen gesammelt
• fundierte Kenntnisse in MDR 2017/745, ISO 13485 und ISO 14971 bringst Du als Spezialist:in mit
• im Umgang mit internen Teams, Auditor:innen und Behörden trittst Du sicher und überzeugend auf
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ermöglichen Dir die professionelle Kommunikation auf internationaler Ebene
• Deine Arbeitsweise ist strukturiert, lösungsorientiert und detailgenau; komplexe regulatorische Anforderungen setzt Du pragmatisch um

Jetzt bewerben! Bei persona service geben wir 100% für Dich! Wir bringen seit über 58 Jahren Menschen und Arbeit erfolgreich zusammen - deutschlandweit und mit umfänglicher Betreuung. Dafür geben wir Dir unsere 100%-Garantie: Durch 100% Geschwindigkeit versprechen wir Dir eine schnelle Rückmeldung innerhalb von 100 Minuten(*). Mit unseren bundesweiten Niederlassungen garantieren wir Dir 100% Nähe durch eine persönliche Onboarding-Begleitung.

(*) Innerhalb unserer ausgeschriebenen Geschäftszeiten

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.