Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

​Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Selbstständige Durchführung, Organisation und Dokumentation der einzelnen Qualifizierungsphasen

• Implementieren von gesetzlich geänderten GMP-Anforderungen im Fachbereich

• Selbstständige Ausarbeitung von technischen Lösungsvorschlagen für Problemstellungen im Aufgabengebiet

• Selbstständige risiko- und erfahrungsbasierte Festlegung der Qualifizierungsinhalte für alle Anlagen

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld

• Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in den Prozessen und bei technischem Equipment

• Mithilfe bei der Beschaffung und Implementierung von technischem Equipment im Fachbereich

• Selbstständige Ausarbeitung von Kostenschätzungen im Fachbereich

• Durchführung von fachlichen Schulungen

• Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung

• Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungen

• Technischer Ratgeber für Techniker, Meister und Ingenieure in GMP-Fragen und Qualifizierungen

• Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Inspektionen

• Selbständige Abwicklung von großen Projekten mit hoher Komplexität im Fachbereich

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit langjähriger Berufserfahrung

• Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von biotechnologischen oder versorgungstechnischen Anlagen

• Gute Erfahrung im GMP-Bereich

• Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise

• Gutes Verständnis für technische und kaufmännische Zusammenhänge

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

• Gute Eigenorganisationsfähigkeit und zuverlässiges Nachverfolgen im Aufgabenbereich

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit

Darauf können Sie sich freuen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt

• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort

• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen

• 30 Tage Urlaub

• Gleitzeitkonto

• Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine

• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge

• Team- und Unternehmensevents

• Betriebseigene Kinderkrippe

• Zukunftssichere Branche

• Unbefristeter Arbeitsvertrag