Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Definition, Planung und Durchführung mittlerer und großer standortübergreifender Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekte (OT)

• Repräsentation der Projekte in Steuerungs- und abteilungsübergreifenden Runden sowie Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für Gremien

• Gewährleistung von Transparenz und Nachvollziehbarkeit des Projektverlaufs

• Sicherstellung der Einhaltung von Zeit-, Kosten- und Qualitätsparametern

• Identifikation und Bewertung von Projektrisiken, Entwicklung und Implementierung effektiver Lösungsstrategien

• Regelmäßige Überprüfung des Erfolgs der implementierten Lösungen und Steuerung bei Bedarf

• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen als kompetenter Ansprechpartner und Berater

• Bereitstellung von technischem Support für produktionsnahe Systeme (MES/LIMS)

• Unterstützung bei Systemkonfigurationen und Produkt-Transferaktivitäten

• Harmonisierung und Standardisierung von OT-Prozessen und -Systemen über Standorte hinweg

• Gestaltung und Implementierung von MES, LIMS und EBR-Systemen zur Digitalisierung und Automatisierung papierbasierter Prozesse

• Überwachung der Datenerfassung und Prozessautomatisierung zur Sicherstellung der Effizienz

• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen

• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)

• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung komplexer OT-Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekte

• Gute Kenntnisse in MES, LIMS und EBR-Systemen sowie Erfahrung in deren Konfiguration und Anpassung

• Kenntnisse in Datenbankverwaltung, vorzugsweise mit SQL

• Vertrautheit mit gängigen Programmiersprachen und Skriptsprachen zur Systemanpassung

• Grundlegendes Verständnis von Web-Technologien zur Arbeit mit webbasierten Schnittstellen

• Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten

• Ausgezeichnete Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten

• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits

• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken

• Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent

Darauf können Sie sich freuen

• Arbeit in einem Unternehmen, das Medikamente für schwerkranke Patienten herstellt

• Kollegiales Arbeitsumfeld und Freude an der Arbeit

• Exklusive Weiterbildungsmöglichkeiten durch die Rentschler Academy

• 30 Tage Urlaub

• Flexible Arbeitszeiten

• Verantwortungsvolle Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten

• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge

• Betriebseigene Kinderbetreuung

• Vielfältige Mitarbeiterrabatte

• Zukunftssichere Branche

• Unbefristeter Arbeitsvertrag