Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Leitung der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (Labor und Environmental Monitoring) mit direkter Führung der QC Manager

• Verantwortung für die Aufrechterhaltung des GMP-Status im Verantwortungsbereich

• Verantwortung für den Validierungsstatus von Analysen unter GMP-Bedingungen

• Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit und Vertretung des Bereichs bei Kunden- und Behördenaudits

• Verantwortlich für die Kapazitäts- und Personalplanung

• Projektkoordination und Projektbearbeitung für den Bereich Mikrobiologie

• Schnittstellenkommunikation mit allen relevanten Produktions- und Supportabteilungen (Wirkstoffproduktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Projektmanagement, Logistik, Technik, Controlling, Vertrieb/Marketing)

• Verantwortlich für die Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen

• Erstellung von monatlichen Berichten zu Ergebnissen, Aktivitäten und Problemfeldern (KPIs)

• Mitarbeiterführung und Mitarbeiterentwicklung

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Mikrobiologie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet

• Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, idealerweise in einer leitenden Position

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits

• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten

• Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Projektkoordination

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Drauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht

• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert

• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen

• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)

• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage

• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot

• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge

• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents

• Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter

• Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe

• Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag

• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm