Dein Aufgabengebiet

• Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person (gemäß §15.3 AMG) für die Freigabe der hergestellten Impfstoffe gemäß den gesetzlichen Anforderungen (Drug Products & Drug Substances)
• Bewertung von z.B. Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
• Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Qualitätskontrolle in Bezug auf GMP relevante Themen
• Vertretung der Verantwortlichkeiten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium mit vorliegender Sachkunde nach §15 Abs. 3 AMG zur Freigabe von Humanimpfstoffen
• Einschlägige Erfahrung in der Herstellung, Prüfung und Freigabe von biotechnologischen Präparaten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse​

Deine Benefits

• Sehr umfangreiche Vergütung
• Variable Beteiligung am Unternehmenserfolg
• Bezuschusste Mittagsverpflegung
• Umfangreiches Weiterentwicklungspotenzial (Academy, Coaching, Weiterbildungen)´
• Flexibles & mobiles Arbeiten
• Möglichkeiten zum Sabbatical
• Kinderbetreuungszuschuss
• 30 Urlaubstage im Jahr und 5 Tage zusätzlichen Urlaub für Mütter & Väter mit Kindern unter 8 Jahren
• Umfangreiche Sport- und Fitnessangebote

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.