Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Leipzig
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 50.500 € – 72.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Sicherstellung der Umsetzung aller Anforderungen zu CSV und Datenintegrität
- Fachbereichsberatung zu Fragestellungen der Computersystemvalidierung sowie Interpretation von Datenintegritätsvorgaben
- Erstellung von Abweichungen und Bearbeitung entsprechender Change Requests
- SOP‑Optimierung durch Pflege, Weiterentwicklung und Harmonisierung der CSV‑relevanten Prozesslandschaft
- Systemvalidierung von Kleinstequipment, Verpackungs‑ und Abfüllanlagen nach V‑Modell und GAMP 5
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Computersystemvalidierung nach V-Modell
- Erfahrung in der Validierung von Produktions- und Verpackungssystemen
- Kenntnisse der GAMP 5-Richtlinien sowie in Datenintegrität, Change- und Deviation-Management
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
