Qualitätsingenieur – Medizintechnik (m/w/d)

30-26030

Was unser Auftraggeber bietet

• Ein Jahresbruttogehalt von ca. 50 T€ mit Bereitschaft zur Überzahlung - abhängig von der Qualifikation
• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team
• Eine motivierende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Unbefristete Beschäftigung in einem innovativen Unternehmen

Unternehmensprofil

Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik und beschäftigt ca. 80 Personen. Das Unternehmen ist sehr innovativ und entwickelt und produziert hochwertige Produkte für den nationalen und internationalen Markt. Im Zuge einer weiteren Expansion wird eine neue Stelle im Qualitätsbereich geschaffen.

Hauptaufgaben

• Verstehen und Anwenden von regulatorischen Vorgaben im GxP regulierten Umfeld (CFR 21 820, CFR 210/211, ISO 14971 und ISO 13485
• Sicherstellung der Compliance mit Design Control Vorgaben und anzuwendender Qualitätsmanagementstandards
• Unterstützung der Prozesse des Design Change Control, Document Change Control und der Produktentwicklung
• Anwendung von Qualitätsverbesserungstools und weitere Techniken innerhalb der Qualitätssicherung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
• Fachbezogene Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement – insbesondere FDA-Markt
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualitätssystemen im Bereich Medizinprodukte
• Erfahrung mit Dokumentationsmanagement
• Strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.