Für unseren Kunden aus der Pharma/Chemie im Raum Ludwigshafen suchen wir in Direkteinstellung (keine Überlassung) beim Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Leitung Qualitätsmanagement / Qualitätskontrolle (m/w/d).

Aufgaben

Qualität und GMP

• Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement bestehend aus Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung der ISO- und cGMP-Systeme (ISO 9001, 14001, 45001 und 50001)
• Durchführung von internen Audits zu GMP und den ISO-Normen zur Verbesserung des Qualitätsstandards sowie Durchführung von Audits (externe Labore, Rohstoffe, CMO’s)
• Verantwortlich für die Durchführung des Stabilitätsprogramms
• Verantwortlich für die Erstellung von PQR/APR
• Weiterentwicklung des SOP-System, Erstellung und Review von SOP’en
• Durchführung von Risikoanalysen
• Leitung von Kunden- oder Behördenaudits inkl. der Vorbereitung der Audits
• Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung des Analysenlabors, die im Auftrag tätig sind
• Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
• Freigabe von Fertigformulierungen im Bulk in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung und der Qualified person inkl. der Organisation der Freigaben
• Identifikation und Implementierung von Verbesserungen in den unterstellten Abteilungen, um die Produktivität zu erhöhen und Kosten zu senken
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HSE

• Lebt die Unternehmenssicherheitskultur und stellt diese sicher
• Berichtet Beinaheunfälle und arbeitet aktiv bei der Bearbeitung von Ursachenanalysen für sicherheitstechnische Fragestellungen in den unterstellten Bereichen mit
• Weiterentwicklung der Sicherheitskultur in Zusammenarbeit mit dem HSE-Manager**

Personal**

• Führung und Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiter
• Identifizierung von Talenten und Weiterentwicklung dieser, inkl. Know-how Transfer, Nachfolgeplanung und Erhöhung der Fähigkeiten der Mitarbeiter
• Durchführung von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
• Implementierung einer Kultur der Verbesserung durch Führung mit unseren Werten sowie Weiterentwicklung der Qualitätskultur im Unternehmen
• Durchführung von Schulungen für alle Abteilungen insbesondere zu GMP-Themen

Qualifikation

• Naturwissenschaftliches Studium
• Bevorzugt mind. 4 Jahre Berufserfahrung im GMP -Umfeld Produktion, Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle
• Personalführung
• Wertschätzendes Durchsetzungsvermögen
• Strategisches Denken und Handeln
• Erfahrung im Veränderungsmanagement und Fördern von Veränderungen
• Genaue, eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sichere Anwendung von MS Office Programmen (Word, Excel, Power point)

Gerne erläutere ich Näheres!