Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, in enger Zusammenarbeit mit deinen Kollegen die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit voller Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

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Die Gruppe Batch Record Review ist für die GMP-konforme Prüfung der Dokumentation von Fertigarzneimitteln, Halbfertigware, Bulkwaren und Zwischenprodukten und Vorbereitung für den Verwendungsentscheid für die Sachkundige Person unter Einhaltung von geltendem Recht sowie AbbVie spezifischen Vorgaben nach neustem Stand der Wissenschaft und Technik verantwortlich.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Specialist Batch Record Review (all genders) !

• GMP-konforme und fristgerechte Kontrolle der Chargendokumentation zur Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die Sachkundigen Person unter Einhaltung der KPIs und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements für Fertigarzneimittel, Halbfertigware, Bulkware und Zwischenprodukte
• Eigenständige Prüfung von Fertigarzneimitteln und Überprüfung von Herstellungsprotokollen
• Selbstständige Bearbeitung von Prüflosen in SAP und Datenpflege in MS Office, LotSmart, OneVault und Sharepoint sowie die eigenständige Recherche in SAP, Soltraqs (TrackWise), OneVault und LotSmart
• Fristgerechte Erstellung sowie Hochladen der Zertifikate in OneVault
• Archivierung der Dokumente sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen uns bei der Erhebung von Key Performance Indicators (KPI) wie z.B. Right First Time
• Mitarbeit bei der Sicherstellung der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung der Prozesse und Abläufe in Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen und Umsetzung von Erkenntnissen aus Trainings und Besprechungen
• Eigenverantwortliche Durchführung von ordnungsgemäßer Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten unter Einhaltung der geltenden Anweisungen in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Führende Rolle bei technischen Fragestellungen in funktionsübergreifenden Teams während der Entwicklung, Markteinführung oder des Trouble Shootings etablierter Prozesse
• Inhaltliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Änderungsanträgen und Untersuchungsberichten
• Beteiligung an Projekten des Kontinuierlichen Verbesserungsprogrammes und an globalen
  Initiativen
• Berichten von Ergebnissen und Problemen an höhere Führungsebenen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 3 Jahren Berufserfahrung wünschenswert (unter anderem im GMP-regulierten Bereich)
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, vor allem im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion
• Sehr gute Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP QM, LotSmart, TrackWise, OneVault
• Sehr genaue, strukturierte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
• Eigeninitiative, Engagement, Flexibilität, Anpassungsfähigkeit, Stressresistenz und Belastbarkeit

Unser Beitrag für dich:

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur
• eine attraktive Vergütung
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• betriebliche Sozialleistungen
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
• ein starkes internationales Netzwerk

Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.