Krankenhäuser brauchen medizintechnisches Zubehör, das problemlos funktioniert und die bestmögliche Versorgung der Patienten gewährleistet. Du bist in der Produktqualifikation unserer Business Unit für medizinisches Zubehör eingesetzt. Dort verantwortest du die Verifikation unserer Produkte nach regulatorischen Anforderungen und ermöglichst so den Marktzugang in diesem hochregulierten Umfeld.

Deine zukünftigen Aufgaben

• Du verantwortest die biologische Sicherheit unserer Medizinprodukte von der Planung über die Umsetzung bis zur Bewertung und Zulassung.
• Du entwickelst das Thema Biokompatibilität in einem cross-funktionalem Team weiter und setzt Strukturen und Prozesse auf, um Abläufe effizienter zu gestalten.
• Du stellst sicher, dass unsere Produkte bezüglich der biologischen Sicherheit den aktuellen internationalen Standards und Guidances der globalen Zulassungsbehörden entsprechen und arbeitest dabei eng mit dem Entwicklungs-Team und dem Regulatory Affairs-Team zusammen.
• Du koordinierst Biokompatibilitäts-Prüfungen mit unserem internen Test Center sowie mit externen Partnern und Prüflaboren. Idealerweise hast du bereits Labore koordiniert oder Projekte in diesem Bereich verantwortet.
• Wenn du fundiertes toxikologisches Wissen hast, kannst du dieses bei unseren toxikologische Risikobewertungen mit einbringen.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Materialwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach und bringst Berufserfahrung im Bereich Biokompatibilitätsbewertungen (Normenreihen ISO 10993/18562) und Verständnis der entsprechenden Prüf- und Laborabläufe mit.
• Idealerweise hast du Weiterbildungen in Toxikologie oder biologischer Sicherheit von Medizinprodukten absolviert.
• Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte sind wünschenswert.
• Du arbeitest lösungsorientiert und hast Spaß daran, auch neue Wege zu gehen.
• Deine guten kommunikativen und überzeugenden Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache runden Dein Profil ab.

Du bist Teil des Teams in der Produktqualifikation mit gut 15 Kolleginnen und Kollegen. Darüber hinaus kannst Du dich auf ein begeistertes Team von rund 20 weiteren Kollegeninnen und Kollegen in der Abteilung Quality & Regulatory Affairs freuen und ca. 90 Mitarbeitenden in der Business Unit, in der wir mit viel Spaß, Engagement und vor allem gemeinsam an ›Technik für das Leben‹ im Krankenhaus arbeiten. Neben deinen persönlichen Aufgaben begrüßen wir es sehr, wenn du dich an der Verbesserung unserer internen Abläufe und Methoden beteiligst.

Deine Arbeitszeit vor Ort gestaltest du nach Absprache mit deiner Führungskraft im Rahmen unserer flexiblen Arbeitszeiten selbst – denn Eigenverantwortung und Flexibilität sind uns sehr wichtig – auch bei diesem Thema. So kannst du Privat- und Berufsleben in Einklang bringen. Und wir können gemeinsam spannende Projekte stemmen und unsere wichtigen Wachstumsziele in der Business Unit erreichen.