QA Engineer (m/w/d) GMP
QA Engineer (m/w/d) GMP
QA Engineer (m/w/d) GMP
QA Engineer (m/w/d) GMP
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Lübeck
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 60.000 € – 80.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
QA Engineer (m/w/d) GMP
Über diesen Job
Für ein international ausgerichtetes, mittelständisches Pharmaunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Engineer (m/w/d) GMP mit Schwerpunkt Validierung und Qualifizierung. Die Position ist im Bereich Qualitätsmanagement angesiedelt und bietet ein breites Aufgabenspektrum - von der Betreuung technischer Projekte über die Steuerung von Computervalidierungen bis hin zur Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems.
Die Rolle ist ideal für Kandidaten, die eine Kombination aus Projektarbeit und operativen QA-Aufgaben schätzen und sich in einem Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Eigenverantwortung entfalten möchten.
Ihre Aufgaben:
- Betreuung der Regulatorische Anforderungen verschiedener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Steuerung und Überwachung der Computersystemvalidierung
- Unterstützung bei der Betreuung des Qualitätsmanagementsystems
- Begleitung technischer Projekte
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
- Interne und externe Auditbegleitung
- Änderungs- und Abweichungsmanagement
Ihre Benefits:
- Zukunftsorientiertes, wachsendes und internationales Unternehmen
- Weitreichende Entwicklungsmöglichkeiten in einem wertschätzenden Umfeld
- Breites Aufgabenspektrum mit hoher Eigenverantwortung und Lernkurve
- Kurze Entscheidungswege und moderne Arbeitsstrukturen
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und weitere Vorteile
- Attraktive Vergütung mit zahlreichen Zusatzleistungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in pharmazeutischen Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen
- Kenntnisse in Computervalidierung (CSV) wünschenswert
- Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse
