Director GMP Production (m/w/d)

Mainz, Germany | full time | Job ID:9148

Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Leitung und Produktion der individualisierten Krebstherapien unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung, GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten.

• Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen.
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse.
• Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals.
• Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme.
• Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• 10 Jahre+ Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung.
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
• Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung
• Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen

It's our priority to support you:

• Your flexibility: flexible hours | vacation account
• Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
• Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
• Your health and lifestyle: Company bike
• Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
• Your life phases: Employer-funded pension | Childcare