Director GMP Production (m/w/d)

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9148

BioNTech sucht eine erfahrene Führungskraft zur regulatorisch verantwortlichen Leitung der GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV für unsere innovativen pharmazeutischen Produkte. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten.

• Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen.
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse.
• Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals.
• Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme.
• Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung.
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
• Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung.

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

• Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
• Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
• Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
• Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
• Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
• Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten