Navigation überspringen

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Document Manager / Document Manager Validierung (m/w/d)

Document Manager / Document Manager Validierung (m/w/d)

SOMI Group

Pharma, Medizintechnik

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Mainz
  • Vollzeit
  • 38.000 € – 55.000 € (Unternehmensangabe)

Document Manager / Document Manager Validierung (m/w/d)

Passt der Job zu Dir?

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Jetzt anmelden und herausfinden

Über diesen Job

Über uns

Wir haben zwei interessante Positionen als Document Manager & Document Manager Validierung (m/w/d) bei führenden Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Forschung in Mainz.

Document Manager (m/w/d)
In dieser Position sind Sie dafür zuständig, wichtige Dokumente sicher zu speichern, entweder elektronisch oder auf Papier. Sie helfen dabei, Computersysteme einzurichten und zu nutzen, insbesondere ein System namens Veeva. Außerdem unterstützen Sie die Teams, die sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln beschäftigen, indem Sie organisatorische Aufgaben übernehmen und Besprechungen sowie Schulungen organisieren und dokumentieren. Ihre Arbeit umfasst auch die genaue Aufzeichnung von Informationen und die allgemeine Unterstützung administrativer Aufgaben innerhalb der Abteilung.

Document Manager Validierung (m/w/d)
In diesem Kontext bezieht sich Validierung auf den Prozess, bei dem überprüft wird, ob ein System oder ein Verfahren die vordefinierten Anforderungen erfüllt und korrekt funktioniert. Speziell geht es darum sicherzustellen, dass die technischen Systeme innerhalb des Production System Engineering Teams ordnungsgemäß getestet und dokumentiert werden. Das umfasst die Überprüfung, ob die Systeme zuverlässig arbeiten und den notwendigen Standards entsprechen, die in der Pharmaindustrie und anderen regulierten Branchen vorgeschrieben sind.

Aufgaben

Document Manager:
Ihre Tätigkeiten:

  • Archivierung von Dokumenten in der GTD (elektronisch und papierbasiert).

  • Unterstützung bei der Einrichtung und Nutzung von Computersystemen (z. B. Veeva).

  • Allgemeine organisatorische Unterstützung der CMC-Koordinatoren.

  • Organisation und Dokumentation von Besprechungen, Workshops und Schulungen.

  • Pflege genauer Aufzeichnungen und Akten.

  • Allgemeine administrative Unterstützung der GTD-Abteilungen.

Das gesuchte Profil:

  • Abschluss in Verwaltung, Kommunikation oder einem verwandten Bereich.

  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer koordinierenden oder administrativen Rolle.

  • Fließend in Englisch und Deutsch, mit guten schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten.

  • Versiert im Umgang mit Microsoft Office.

  • Interesse an neuen digitalen Werkzeugen und Systemen.

  • Erfahrung in der CMC-Entwicklung oder einem verwandten Bereich ist von Vorteil.

Profil

Document Manager Validierung (m/w/d):

Ihre Tätigkeiten:

  • Begleitung des Validierungsprozesses, vom Anfang bis Ende der Dokumentenerstellung

  • Verantwortlich für die formale Dokumentenüberprüfung, das Einholen der benötigten Signaturen und die Archivierungstätigkeiten

  • Hauptansprechpartner für Fragen zu formalen Aspekten von Validierungsdokumenten

  • Verwaltung von CSV-Dokumenten gemäß Standardarbeitsanweisungen, Gesetzen und Richtlinien

  • Formale Prüfung der Dokumente, bei Fragen zu GMP-gerechter Dokumentation stehen die Dokumentenmanager/innen als Ansprechpartner zur Verfügung

  • Zuständig für die Einholung der Unterschriften der jeweiligen Instanzen (Approval)

  • Überwachen und Koordinieren der Unterschriftenumläufe der Validierungsdokumente

  • Vorbereitung der Archivierung von freigegebenen Validierungsdokumenten

  • Übergabe von Validierungsdokumenten von abgeschlossenen Releases an die zuständigen Personen der Quality

  • Bereitstellung von SOP Templates im SharePoint CSV-Workflow

  • Ansprechpartner für den Status der Validierungsdokumente

Das gesuchte Profil:

  • Abschluss in (Life) Science, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung

  • Erfahrungen in der Pharmaindustrie

  • Erste Erfahrungen mit Application Lifecycle Management Systemen wünschenswert

  • Idealerweise Berührungspunkte mit Tool-basierter Validierung

  • Hoher Teamgeist und ausgezeichnete Fähigkeiten zur Zusammenarbeit

  • Kreativität, strukturierte und genaue Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität

  • Gute Kommunikationsfähigkeiten

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

daryl.evelyn@somi.de

Unternehmens-Details

company logo

SOMI Group

Personaldienstleistungen und -beratung

11-50 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Wir benachrichtigen Dich gern über ähnliche Jobs in Mainz:

Ähnliche Jobs

Spezialist Anwendungsberatung Gesamtbanksteuerung (m/w/d) in Wiesbaden

Wiesbaden

Nassauische Sparkasse

51.500 €69.000 €

Vor 17 Tagen veröffentlicht

Spezialist Anwendungsberatung Gesamtbanksteuerung (m/w/d) in Wiesbaden

Wiesbaden

Nassauische Sparkasse

51.500 €69.000 €

Vor 17 Tagen veröffentlicht

Complaint Handling Coordinator (m/w/d)

Mainz

ORGENTEC Diagnostika GmbH

45.500 €62.500 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Complaint Handling Coordinator (m/w/d)

Mainz

ORGENTEC Diagnostika GmbH

45.500 €62.500 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Berater (m/w/d) Mittelstandskunden

Wiesbaden

Wiesbadener Volksbank eG

54.500 €75.500 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Berater (m/w/d) Mittelstandskunden

Wiesbaden

Wiesbadener Volksbank eG

54.500 €75.500 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Spezialist Zahlungsverkehr (m/w/d) Wiesbaden

Wiesbaden

Page Personnel

43.500 €60.500 €

Vor 27 Tagen veröffentlicht

Spezialist Zahlungsverkehr (m/w/d) Wiesbaden

Wiesbaden

Page Personnel

43.500 €60.500 €

Vor 27 Tagen veröffentlicht

Referent*in (m/w/d) Konzernrevision

Mainz

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

59.500 €76.000 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Referent*in (m/w/d) Konzernrevision

Mainz

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

59.500 €76.000 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Interner Revisor (m/w/d) Facharbeiter

Nieder-Olm

ARWA Personaldienstleistungen GmbH HV

48.500 €72.000 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Interner Revisor (m/w/d) Facharbeiter

Nieder-Olm

ARWA Personaldienstleistungen GmbH HV

48.500 €72.000 €

Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Compliance Officer (m/w/d) – Geldwäscherei

Wiesbaden

SOLIT Management GmbH

Vor 27 Tagen veröffentlicht

Compliance Officer (m/w/d) – Geldwäscherei

Wiesbaden

SOLIT Management GmbH

Vor 27 Tagen veröffentlicht

Senior Manager (w/m/d) Financial Services AML/Compliance in Frankfurt a. M. oder Hamburg

Wiesbaden

forty-five Personalberatung, Wiesbaden

51.500 €76.000 €

Vor 22 Tagen veröffentlicht

Senior Manager (w/m/d) Financial Services AML/Compliance in Frankfurt a. M. oder Hamburg

Wiesbaden

forty-five Personalberatung, Wiesbaden

51.500 €76.000 €

Vor 22 Tagen veröffentlicht

Financial Analyst (w/m/d) Pensions / betriebliche Altersversorgung

Wiesbaden

WTW

66.500 €80.500 €

Vor 10 Tagen veröffentlicht

Financial Analyst (w/m/d) Pensions / betriebliche Altersversorgung

Wiesbaden

WTW

66.500 €80.500 €

Vor 10 Tagen veröffentlicht