Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hauptaufgabe ist das regulatorisch-wissenschaftliche Management aller Aktivitäten für den Erhalt und die Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit des Produktportfolios von Novo Nordisk.

Novo Nordisk A/S produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte und Dienstleistungen. Seit der Gründung in Dänemark im Jahr 1923 hat sich das Unternehmen zu einem Weltmarktführer im Sektor Diabetes-Pharmazie entwickelt. In diesem Bereich hat das Unternehmen auch die breiteste Produktpalette der gesamten Industrie. Die Einstellung erfolgt in Arbeitnehmerüberlassung über Careforce mit Chance auf Übernahme nach 12-18 Monaten.

Spannende Aufgaben:

• Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
• Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
• Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
• Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
• Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten

Deine Qualifikation:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert bzw. erste Erfahrung erforderlich
• Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des Aufgabenbereichs
• Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
• Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf darfst Du Dich freuen:

• Eine spannende Aufgabe, neue Herausforderung und flexible Arbeitszeiten
• Du erhältst von Careforce einen unbefristeten Arbeitsvertrag – für eine langfristige Perspektive und Sicherheit
• Ein attraktives Gehalt, vom ersten Tag an sowie eine betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Jahresurlaub sowie eine Unfallversicherung, die Dich rund um die Uhr schützt
• Eine persönliche und individuelle Betreuung: Ab der Bewerbung bis zur Einstellung

Nimm gerne Kontakt zu uns auf

… und erfahre mehr über diese und weitere spannende Stellen. Oder bewirb Dich direkt und unkompliziert über den unten stehenden "Bewerben-Button" oder sende Deinen Lebenslauf unter Angabe der Referenz CF17836 an bewerber@careforce.de. Ein Anschreiben ist nicht erforderlich.

Du erreichst uns auch persönlich montags bis freitags in der Zeit von 08:00 - 18:00 Uhr telefonisch oder per WhatsApp unter 0 22 34 / 20 36 – 213.