CAPA- und Abweichungsmanagement (m/w/d)
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Informationen
- Standort: Mannheim, Baden-Württemberg Germany
- Jobtitel: CAPA Manager (m/w/d)
- Sektor: Science & Engineering
- Art der Anstellung: unbefristet
- Startdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Eigenverantwortliche Steuerung und Überwachung des CAPA-Prozesses gemäß interner Qualitätsvorgaben und regulatorischer Anforderungen
- Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Auditfeststellungen zur Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifikation systemischer Fehler
- Dokumentation aller CAPA-Aktivitäten unter Einhaltung geltender Qualitätsstandards (z. B. ISO 13485, FDA, GMP)
- Überprüfung der Wirksamkeit implementierter Maßnahmen und ggf. Einleitung weiterer Schritte
- Unterstützung bei internen und externen Audits im Bereich CAPA-Management
- Weiterentwicklung und Optimierung des CAPA-Prozesses zur Steigerung der Qualität und Effizienz
- Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Lebensmittel)
- Fundierte Kenntnisse im CAPA-Prozess sowie relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP)
- Erfahrung mit Methoden der Ursachenanalyse
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit gängiger QM-Software und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was Sie bei uns erwartet .
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!