Über diesen Job

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Meister/Techniker/Bachelor für Änderungsmanagement (m/w/d) im GMP-Umfeld bei Roche

Ort: Mannheim

Was Sie erwartet:

Du bist verantwortlich für den gesamten Change Control Prozess für GxP-relevante Systeme und Prozesse im Facility Management.
Du planst, bewertest und dokumentierst Änderungen unter Einhaltung der GMP-Regularien und interner Vorgaben. Dabei setzt Du auch relevante lokale und internationale Gesetze, Normen und Regelungen effizient um.
Du bearbeitest und bewertest proaktiv Abweichungen (Deviations) im GxP-Umfeld, insbesondere bei qualifizierten Anlagen (z.B. Reinräume, temperaturgeregelte Systeme).
Du führst Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) durch und definierst Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) - bei Qualitätsproblemen stellst Du sicher, dass diese systematisch bearbeitet, analysiert und Korrekturmaßnahmen nach den geltenden Prozessen implementiert werden.
Du bereitest interne und externe Audits vor, unterstützt bei der Durchführung und erstellst Technical Documentation und Document Reviews.
Du schulst Kolleg:innen hinsichtlich Qualitätsverbesserungen und kannst Teilprojekte leiten.
Du berätst kompetent und kommunizierst eng mit internen Stakeholdern, insbesondere der Abteilung FM Real Estate, und anderen Fachbereichen zu allen GxP-relevanten Fragestellungen

Was Sie mitbringen:

Du hast eine abgeschlossene technische Berufsausbildung im Bereich des Facility Managements oder Qualitätsmanagements mit einer Weiterbildung zum Meister:in/Techniker:in/Fachwirt:in oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in diesen Bereichen.
Du bringst mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit abgeschlossener Weiterbildung (Techniker:in/Meister:in) oder mindestens 4 Jahre Erfahrung mit Bachelorabschluss bzw. 3 Jahre Erfahrung mit Masterabschluss mit.
Du verfügst über sehr gute SAP (Quality Management) System- und Anwenderkenntnisse sowie ausgezeichnete MS-Office Kenntnisse.
Du besitzt sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Qualitätsmanagement, sowie im Abweichungs- und Änderungsmanagement bei GMP-Anlagen.
Du sprichst verhandlungssicher Englisch und verfügst generell über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten.

Was wir können:

Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Attraktive Vergütung

Kontakt:

Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621 40046324 www.bertrandt.com/karriere

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Bertrandt AG

Automobile und Zweiräder

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Ehningen, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Gesamtbewertung

3.4

Basierend auf 3.393 Bewertungen

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office

Kantine

Restaurant-Tickets

Betriebliche Altersvorsorge

Barrierefreiheit

Gesundheitsmaßnahmen

Betriebsarzt

Training

Parkplatz

Günstige Anbindung

Vorteile für Mitarbeitende

Firmenwagen

Smartphone

Gewinnbeteiligung

Veranstaltungen

Unternehmenskultur

3393 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Bertrandt AG als modern. Der Branchen-Durchschnitt liegt recht ausgeglichen zwischen traditionell und modern.

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Deviation- und Changemanagement (m/w/d) für GMP bei Roche