Bereit für den nächsten Karriereschritt? Werden Sie Expert Spezialist für Batch Record Review in der pharmazeutischen Industrie bei unserem Partner in Mannheim. Sie erwartet ein sicherer Arbeitsplatz, bei dem Sie Ihre Expertise einbringen, innovative Prozesse mitgestalten und von attraktiven Benefits profitieren können.

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld

Ihre Aufgaben

• Abweichungs- und Änderungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Prozessänderungen, inklusive Ursachenanalyse und Impact-Analyse in Veeva.
• Chargenprüfung: Durchführung der betrieblichen Durchsicht von Chargenpapieren (HABs), Kontrolle auf GMP-konforme Dokumentation und Nachverfolgung von Korrekturen, auch in Electronic Batch Review-Systemen.
• Termin- und Dokumentenmanagement: Sicherstellung der Einhaltung von Order Lead Times (OLT) und Nachverfolgung relevanter Begleitdokumente (z.B. IPC-Blätter, Audit Trails).
• Audit- und Inspektionsunterstützung: Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen, inklusive Recherchen.
• SOP-Management & Schulungen: Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten Themen.
• Prozessoptimierung: Durchführung und Unterstützung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis und Reduzierung von Fehlern.
• Einführung neuer Systeme: Unterstützung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.
• Koordination: Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargenreviews zur Reduzierung von Rückständen und nachhaltige Prozessverbesserung.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung ist unerlässlich.
• Fundierte Kenntnisse in der Parenteralia-Herstellung sowie Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung.
• Sichere Beherrschung der GMP-Vorschriften und GMP-gerechter Dokumentation, inklusive Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld.
• Ausgeprägte IT-Systemkenntnisse (insbesondere MES, SAP, Excel, Word).
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein und fundierte Prozesskenntnisse.
• Exzellente Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich) sowie gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).