Experte Validierung von Sterilisationsprozessen GMP - Region

• Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben:

• Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
• Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
• Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
• Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
• Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und der Validierung von Sterilisationsprozessen (idealerweise im Bereich Thermomappings)
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
• Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.
• Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
• Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
• Flexible Arbeitszeiten
• Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.