Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Bertrandt AG
Chemie
Mannheim
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 64.500 € – 80.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Über diesen Job
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Ort: Mannheim
Functional Safety Engineer (m/w/d) Medical Devices bei Roche
Ort: Mannheim
Was Sie erwartet:
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Entwicklung, Pflege und Verantwortung des funktionalen Sicherheitskonzepts für medizinische elektronische Systeme
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Definition, Planung und Durchführung von Tests und Design‑Verifikationen auf Komponenten‑, System‑ und Produktebene
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Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen zur Bewertung von Designreife – von der frühen Konzeptphase bis zum Serienprodukt
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Ableitung, Abstimmung und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt‑ und Sicherheitsanforderungen für Entwicklungsteams
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Planung, Steuerung und Begleitung von externen Prüfungen (z. B. TÜV, CB‑Tests) sowie Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation
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Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur Sicherstellung der Produktsicherheit und regulatorischen Konformität
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Fachliche Beratung zu funktionaler Sicherheit, Risikobewertung und Normen (u. a. IEC 60601‑1, IEC 61508)
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Präsentation und verständliche Aufbereitung von Ergebnissen für interne und externe Stakeholder
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Fachliche Anleitung und Mentoring von Mitarbeitenden sowie Unterstützung bei der Entwicklung von Standards, SOPs und Best Practices
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik
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Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit
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Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und Risikobewertungen
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Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich
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Sehr gute Englischkenntnisse
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Sehr gute Übernahmechance
- Rabatte
- Parkplätze
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Attraktive Vergütung
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand
Tel.: 0621 40046324
www.bertrandt.com/karriere