Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen
• Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
• Attraktive Vergütung

Ihre Aufgaben:

• Teilnahme an projektspezifischen Einweisungen und Schulungen und Sicherstellung des Verständnis der Projektziele, non-GxP-Laboranforderungen und standortspezifischen Standards
• Erstellung und Überarbeitung von URS-Dokumenten sowie interne Unterlagen wie Messstellenslisten, Wartungspläne und Bedienungs-SOP
• Prüfen von externer technischer Dokumentationen (z. B. P&IDs, Layouts, HDS, SDS, FS) auf Vollständigkeit und Konformität
• Planen und steuern der Inbetriebnahme von Anlagen auf Basis standortspezifischer IOQ-Vorgaben und Übernahme der Gesamtverantwortung für definierte Prozessanlagen in den Bereichen DS, DP und AN
• Begleitung und Dokumentation von FAT, SAT und Mock-Ups und Sicherstellung der GMP konformen Durchführung aller Tests
• Selbstständige Koordination der internen und externen Schnittstellen, enge Zusammenarbeit mit Anlagenherstellern und Projektteams und Bearbeitung von Punchlisten
• Überwachung von Terminen und Kosten innerhalb definierter Arbeitspakete und regelmäßiges berichten an die Projektleitung über Fortschritt, Risiken und Abweichungen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik, Medizintechnik) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Fundierte Berufserfahrung im Anlagenbau, Engineering oder in der pharmazeutischen Produktion bzw. Labortechnik, idealerweise im GMP Umfeld
• Gute Kenntnisse von GMP Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit pharmazeutischen Produktions- und Laboranlagen in mindestens einem der Bereiche Drug Substance (DS), Drug Product (DP) oder Analytik (AN)
• Sicherer Umgang mit technischen Unterlagen (z. B. P&IDs, Layouts, HDS, SDS, FS) sowie Erfahrung in der Erstellung und Pflege von URS (User Requirement Specifications)
• Praxis in der Erstellung interner Dokumente wie Messstellenlisten, Wartungsplänen und Bedienungs-SOPs/Arbeitsanweisungen
• Nachweisliche Erfahrung in der Planung und Durchführung von Inbetriebnahmen sowie in der Qualifizierung von Anlagen (z. B. IOQ Konzepte, FAT, SAT, Mock Ups)
• Fähigkeit, die GMP konforme Durchführung aller Tests sicherzustellen und qualitätsgerechte Dokumentation zu erstellen
• Erfahrung im technischen Projektmanagement bzw. in der Teilprojektleitung, einschließlich Zeit- und Kostenkontrolle für eigene Arbeitspakete
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit zur systematischen Abarbeitung von Punchlisten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. Engineering, Produktion, QA, QC, EHS) und externen Anlagenherstellern
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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