• Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Ihre Vorteile:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Angenehmes Arbeitsklima
• Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und GMP-konforme Bewertung von Chargendokumentationen sowie Kontrolle der ausgefüllten HABs inklusive Umbuchungen und Sicherstellung zeitnaher Korrekturen
• Sicherstellung der Einhaltung der Order Lead Time (OLT) sowie Nachverfolgung und Einforderung aller erforderlichen Begleitdokumente (z.B. IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending- und EMT-Berichte)
• Elektronische Erfassung, Auswertung und Trendanalyse von Chargen- und Prozessdaten sowie Pflege der Track-&-Trend-HEA-Daten
• Identifikation von Abweichungen, Fehlertrends und Optimierungspotenzialen sowie Rückmeldung an die verantwortlichen Bereiche
• Mitarbeit an GMP-Maßnahmen, KVP-Projekten und Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und weiteren Schnittstellen
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs, inklusive War-Room-Tätigkeiten und Recherchearbeiten
• Erstellung, Überarbeitung und Schulung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Unterstützung bei HEA-Änderungen
• Mitwirkung bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Unterstützung der Operations-Einheiten zur Verbesserung der Dokumentationspraxis
• Vorbereitung, Druck und Bereitstellung der vollständigen Chargendokumentation (HABs, Etiketten, Reinraumseiten, Formblätter)
• Abstimmung mit der Produktionsplanung sowie Überprüfung von Freigabedaten bei Versionsänderungen von Formularen und SRDs

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss
• Einschlägige Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Funktion
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit komplexen Produktformen, insbesondere sterilen Arzneimitteln oder biologischen Wirkstoffen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Wünschenswert sind zusätzliche Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.