Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)
Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)
Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)
Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)
Proclinical GmbH
Personaldienstleistungen und -beratung
Marburg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 53.000 € – 79.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)
Über diesen Job
Über die Position:
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie in Marburg Unterstützung als Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d).
Sie unterstützen das Team bei wie folgt:
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
- Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Ihr Profil:
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise
- Erste Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung im GMP-regulierten Umfeld
Das bieten wir Ihnen:
- Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld der Pharmaindustrie
- Tarifvertraglich geregelte Vergütung
- Gründliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven mit Option auf Übernahme beim Kunden
- Bewerbungscoaching
Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins
Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.