Als traditionsreiches und zugleich zukunftsorientiertes Unternehmen gehört unser Kunde seit vielen Jahren zu den verlässlichen Partnern im deutschen und internationalen Gesundheitssektor. Mit Sitz im Herzen Nordrhein-Westfalens entwickelt und vertreibt das Unternehmen hochwertige, innovative Produkte, die einen wesentlichen Beitrag zur sicheren, modernen Patientenversorgung leisten im Bereich Medizintechnik und Pharma. Durch kontinuierliche Investitionen in Forschung, Qualität und Kundenservice hat sich das Unternehmen eine starke Marktposition erarbeitet und steht gleichermaßen für Stabilität, Fortschritt und Verantwortung gegenüber Patienten, Anwendern und Partnern.

Im Zuge des nachhaltigen Unternehmenswachstums und der stetig steigenden regulatorischen Anforderungen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die Expertise, Weitsicht und Hands-on-Mentalität vereint. Eine Person, die nicht nur regulatorische Prozesse souverän beherrscht, sondern auch Freude daran hat, eng mit internen Schnittstellen, externen Partnern sowie internationalen Kunden zusammenzuarbeiten. Wenn Sie eine Aufgabe suchen, die sowohl fachliche Tiefe als auch Gestaltungsspielraum bietet und in einem Umfeld angesiedelt ist, das Qualität und Verlässlichkeit großschreibt, dann bietet Ihnen diese Position eine herausragende Perspektive.

Die Stelle wird im Rahmen einer unbefristeten Festanstellung besetzt und eröffnet Ihnen die Chance, in einem innovativen, wertschätzenden und zugleich stark regulierten Umfeld maßgeblich zum weiteren Erfolg des Unternehmens beizutragen.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und regulatorische Betreuung von Medizinprodukten nach MDR, ISO 13485 sowie Regulatorischen Themen für den Pharmazeutischen Bereich
• Enge Zusammenarbeit mit Kunden in regulatorischen Fragestellungen für Medizintechnik und Pharma
• Beratung interner Abteilungen (F&E, Vertrieb, Qualitätsmanagement) in regulatorischen Belangen
• Projekte im Bereich Regulatory Affairs mit dem Executive Management
• Erstellung, Pflege und Einreichung technischer Dokumentationen
• Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und externe Partner
• Beobachtung regulatorischer Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Ingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
• Erfahrung im Kundenkontakt oder technischen Vertrieb ist ein Plus
• Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485 oder GMP
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Weihnacht und Urlaubsgeld
• Bike Leasing
• Betriebliche Altersvorsorge
• Homeoffice
• Gleitzeit
• Vieles mehr