Ein führendes Unternehmen der Medizintechnikbranche sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Fachkraft für den Bereich Compliance mit dem Schwerpunkt auf Auditierung. Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Als Schnittstelle zwischen Fachbereichen und externen Partnern treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsprozesse voran.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner, externer sowie Lieferanten-Audits
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Vorgaben (ISO 13485, 21 CFR Part 820)
• Analyse von Abweichungen und Koordination von Korrekturmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• Erstellung und Pflege von Audit-Dokumentationen
• Unterstützung bei Projekten zur Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung
• Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern
• Durchführung regelmäßiger Linienbegehungen und Bearbeitung von Kundenanfragen

Ihre Benefits

• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und Entwicklungsperspektiven
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Homeoffice-Optionen
• Zuschüsse für Kinderbetreuung
• Jobticket
• Corporate Benefits

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 820)
• Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie abgeschlossene Auditoren-Ausbildung wünschenswert
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit